Στο φετινό American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting 2025, έγιναν πολύ ενδιαφέρουσες ανακοινώσεις, σε ότι αφορά τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού. Οι σημαντικότερες μελέτες που παρουσιάστηκαν είναι οι εξής:
• DESTINY-Breast09: interim data from a randomized phase III study of trastuzumab deruxtecan (T-DXd) plus pertuzumab vs taxane plus trastuzumab plus pertuzumab (THP) as first-line therapy for patients with advanced HER2-positive breast cancer (abstract LBA1008).
Ο συνδυασμός T-DXd + pertuzumab έδειξε στατιστικά σημαντική και κλινικά σημαντική βελτίωση του PFS, έναντι του THP (median PFS 40.7 vs 26.9 months, HR 0.56). Ο συνδυασμός είναι πιθανό να αποτελέσει ένα νέο standard of care στην πρώτη γραμμή θεραπείας του HER2+ μεταστατικού καρκίνου μαστού, εκτοπίζοντας μετά από πολλά χρόνια το σχήμα της μελέτης CLEOPATRA. Τα δεδομένα OS δεν είναι ακόμη ώριμα.
• SERENA-6: a randomized, double-blind phase III study of camizestrant (a novel SERD) plus a CDK4/6 inhibitor for patients with advanced hormone receptor (HR)–positive/HER2-negative breast cancer with emergent ESR1 mutations during first-line endocrine therapy prior to disease progression (abstract LBA4).
Στην 1η γραμμή του HR+HER2- μεταστατικού καρκίνου μαστού, η αλλαγή θεραπείας από AI+ CDK4/6 inhibitor σε camizestrant + συνέχιση του CDK4/6 inhibitor, όταν με υγρή βιοψία ανιχνευτεί ESR1 μετάλλαξη και πριν την απεικονιστική επιδείνωση, έδειξε
στατιστικά σημαντική βελτίωση του PFS (median PFS 16 vs 9.2 months, HR 0.44)
Για πρώτη φορά σε τυχαιοποιημένη φάσης 3 μελέτη φαίνεται η χρησιμότητα της υγρής βιοψίας (ctDNA) στην έγκαιρη ανίχνευση και αντιμετώπιση της αντίστασης στην ορμονοθεραπεία και ίσως αυτή η προσέγγιση αποτελέσει μια νέα θεραπευτική στρατηγική.
• ASCENT-04/KEYNOTE-D19: primary data from a randomized phase III study of sacituzumab govitecan plus pembrolizumab vs chemotherapy plus pembrolizumab as first-line therapy for patients with advanced PD-L1–positive triple-negative breast cancer (abstract LBA109).
Ο συνδυασμός sacituzumab govitecan + pembrolizumab έδειξε στατιστικά σημαντική και κλινικά σημαντική βελτίωση του PFS, έναντι του συνδυασμού χημειοθεραπείας με pembrolizumab (median PFS 11.2 vs 7.8 months, HR 0.65). Ο συνδυασμός είναι πιθανό να αποτελέσει ένα νέο standard of care στην πρώτη γραμμή θεραπείας του PDL1 positive, τριπλά αρνητικού μεταστατικού καρκίνου μαστού. Τα δεδομένα OS δεν είναι ακόμη ώριμα.
• VERITAC-2: data from a randomized phase III study of vepdegestrant (a PROTAC estrogen receptor degrader) vs fulvestrant for patients with advanced estrogen receptor (ER)–positive/HER2-negative breast cancer (abstract LBA1000). To Vepdegestrant έδωσε στατιστικά σημαντική βελτίωση του PFS έναντι του fulvestrant (median PFS 7.4 vs 6 months, HR 0.57) στους ασθενείς με HR +/HER2- μεταστατικό καρκίνο μαστού και ESR1 μετάλλαξη, στη δεύτερη γραμμή θεραπείας.
• INAVO120: final OS data from a phase III trial of inavolisib or placebo plus palbociclib and fulvestrant as first-line therapy for patients with advanced PIK3CA-mutated, HR-positive/HER2-negative, endocrine-resistant breast cancer (abstract 1003).
Στην πρώτη γραμμή του PIK3CA-mutated HR +/HER2- μεταστατικού καρκίνου μαστού με αντίσταση στην ορμονοθεραπεία, η τριπλέτα inavolisib + palbociclib + fulvestrant έδωσε στατιστικά σημαντικό όφελος στη συνολική επιβίωση (OS) έναντι του palbociclib + fulvestrant (HR 0.67) Είναι η πρώτη φορά που ένας PI3K αναστολέας δίνει όφελος στη συνολική επιβίωση σε αυτό το setting.
Θάλεια Λάλλα, Παθολόγος Ογκολόγος Διευθύντρια ΕΣΥ Α.Ν.Θ. ΘΕΑΓΕΝΕΙΟ
